CRF-PR

Lote falsificado de Durateston®

Data de publicação: 23 de fevereiro de 2024

A empresa detentora do registro do medicamento, Aspen Pharma, informa a identificação, no mercado, de unidades do lote 833804 de Durateston® com características divergentes das constantes no medicamento original, a saber:

 

- adesivo na ampola difere de um produto autêntico;

- fonte e cores do cartucho não se assemelham a um produto Aspen;

- informações como número de lote, data de fabricação e validade estão gravadas no cartucho sem baixo-relevo, sem inkjet, e estão impressas no cartucho, com fonte e cor bem aparentes, informações do cartucho sem as devidas pontuações.

 

Segundo RE nº 656/2024 da Anvisa, estão suspensos comercialização, distribuição e uso desse lote do produto.

 

Confira no link: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-656-de-19-de-fevereiro-de-2024-543687340