Orientação ao farmacêutico - Novo medicamento aprovado para controle glicêmico
Data de publicação: 26 de setembro de 2023
Através da Resolução-RE 3591/2023 da Anvisa foi publicado no dia 25/09/2023 o registro de um novo medicamento, Mounjaro® (Eli Lilly), que contém como princípio ativo tirzepatida, o primeiro agonista de receptores de dois hormônios que promovem ações como a secreção de insulina, entre outras.
É indicado como adjuvante a dieta e exercícios físicos para melhorar o controle glicêmico de adultos com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Parece fornecer controle glicêmico superior a outras terapias disponíveis.
Estudos evidenciaram que tirzepatida reduz efetivamente a hemoglobina glicada. Outro benefício do fármaco é a perda de peso, uma vez que o sobrepeso e a obesidade contribuem para a fisiopatologia do DM2.
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A perda de peso foi um dos objetivos secundários observados nos estudos; o fármaco não possui indicação aprovada em bula para esse caso. |
Tirzepatida
É um agonista dos receptores de GLP-1 (peptídeo-1 semelhante a glucagon) e de GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose). O fármaco aumenta secreção de insulina de primeira e segunda fase e reduz níveis de glucagon, ambos de maneira dependente de glicose. Além disso, diminui a concentração de glicose em jejum e pós-prandial, diminui a ingestão de alimentos e reduz o peso corporal em pacientes com DM2.
| Posologia |
Dose inicial: 2,5 mg uma vez na semana por quatro semanas. Após, a dose é aumentada a 5 mg uma vez na semana. Se necessário, pode ser aumentada em incrementos de 2,5 mg após, pelo menos, quatro semanas, com a dose atual. |
| Dose máxima |
15 mg uma vez na semana. |
| Via de aplicação | Subcutânea (coxa, abdome, braço superior – os locais devem ser alternados). |
| Horário da administração |
Qualquer horário do dia, com ou sem refeições. |
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Administração com insulina |
Administrar separadamente – não misturar os produtos na mesma seringa. |
| Esquecimento de dose |
Se uma dose for esquecida, deve ser administrada assim que possível dentro de quatro dias; Se passarem mais que quatro dias, a dose perdida não deve ser administrada e a próxima dose do cronograma regular deve ser administrada. |
| Armazenamento | Sob refrigeração entre 2 e 8°C; protegido da luz. Canetas de dose única podem ser armazenadas sob temperatura < 30°C por até 21 dias. |
Segurança e eficácia de tirzepatida não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
Reações adversas
As mais comuns estão relacionadas à tolerabilidade gastrointestinal e diminuição do apetite.
Referências:
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Medicamentos. Mounjaro® (tirzepatida): novo registro. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/mounjaro-r-tirzepatida-novo-registro>. Acesso em 25 set. 2023.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução-RE nº 3.591, de 21 de setembro de 2023. Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Diário Oficial da União, Brasília, 25 set. 2023.
MERATIVE. Merative™ Micromedex® Drugdex®. Electronic version. Ann Arbor, Michigan: Merative. Disponível em: <http://www.micromedexsolutions.com>. Acesso em 25 set. 2023.
MOUNJARO: tirzepatida/solução injetável. Responsável técnico: Felipe B. Z. da Silva. São Paulo: Eli Lilly, 2023. 1 bula para profissionais.
