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A vacina da dengue da Sanofi Pasteur, que está pronta e à espera da liberação da Anvisa desde março deste ano é segura e tem melhor aproveitamento em pessoas de 9 a 60 anos, de acordo com uma meta-análise publicada nesta segunda-feira na revista “New England Journal of Medicine”, que compara estudos feitos na Ásia e América Latina. Depois de 20 anos de desenvolvimento, testes em 40 mil pessoas em 15 países — inclusive no Brasil, que contribuiu com 3.550 adolescentes em Natal, Vitória, Campo Grande, Goiânia e Fortaleza — a vacina conta com eficácia de 60,8% contra os quatro sorotipos da doença, apresenta taxa de redução de hospitalização de 80,3% e diminuição de 95,5% de casos graves, padrões dentro das metas da Organização Mundial da Saúde, de reduzir a mortalidade em 50% e a morbidade em 25% até 2020. Uma vez aprovada, a imunização será feita em três doses subcutâneas com intervalos de seis meses.
— A resposta nas crianças abaixo dos 9 anos de idade foi menor: a vacina em crianças menores de 9 anos na Ásia teve eficácia de 33% e ao longo do tempo o número de casos foi maior — conta a a diretora médica da Sanofi Pasteur, Sheila Homsani. — Pode ser pelo fato de o sistema imunológico ainda não estar maduro, talvez seja necessária uma outra dose, não sabemos. Mas essas crianças continuarão tendo acompanhamento até 2018 e por enquanto a sugestão é para pessoas a partir dos 9 anos — explica.
Nos estudos na Ásia (com crianças e adolescentes entre 2 e 14 anos) e na América Latina (com crianças e adolescentes entre 9 e 16 anos), com um total de 31 mil pessoas, a comparação da imunização entre crianças menores e maiores de 9 anos mostrou vantagem para as maiores de 9 anos: eficácia de 65%, redução de 80% nas internações e de 93% no número de casos graves. A resposta à vacina também foi maior em quem já tinha tido contato com a doença: 82% de eficácia naqueles que já tinham tido dengue, contra 52% para quem nunca tinha contraído o vírus.
A médica Maria Rosario Capeding, do Instituto de Pesquisa de Medicina Tropical nas Filipinas e um das autoras do artigo na “New England Journal of Medicine” fala sobre os benefícios da vacina:
- Esta enorme população em situação de risco inclui os membros mais dinâmicos da comunidade que têm o potencial de disseminar a doença amplamente e contribuir para que a dengue tenha um impacto social mais forte em termos de absenteísmo escolar e perda de produtividade. Não há dúvida que os indivíduos com idade a partir de 9 anos representam uma população-alvo importante para um programa de imunização contra a dengue, que visa reduzir significativamente a carga global da doença.
Segundo a assessoria de imprensa da Anvisa, "o processo de registro da vacina em questão continua em análise na Anvisa e dentro do prazo legal para este tipo de produto" e, por enquanto não é possível ter acesso a detalhes da análise, pois são informações reservadas do fabricante.
Fonte: O Globo
Fonte: O Globo
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