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Detectado desvio de qualidade em vacina para febre tifóide
Data de publicação: 9 de outubro de 2012
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta sobre desvio de qualidade detectado nos lotes G0461-1 (Fab.19/09/2010 e Val. 31/08/2013) e H0101-2 (Fab. 02/03/2011 e Val. 21/02/2014) da Vacina Febre Tifóide Polissacarídica, internacionalmente conhecida como Typhim Vi. A vacina é fabricada e distribuída pela empresa Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
De acordo com o comunicado de recolhimento voluntário enviado pela empresa, os dois lotes do produto foram identificados com menor quantidade de antígeno em relação à especificação. Os lotes com desvio de qualidade se apresentam na forma de seringas preenchidas e em frascos-ampolas de 20 doses.
A Anvisa ainda publicará, , Resolução que suspenderá a distribuição, comércio e uso das unidades do medicamento que apresentam inconformidades.
Fonte: Anvisa
De acordo com o comunicado de recolhimento voluntário enviado pela empresa, os dois lotes do produto foram identificados com menor quantidade de antígeno em relação à especificação. Os lotes com desvio de qualidade se apresentam na forma de seringas preenchidas e em frascos-ampolas de 20 doses.
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