Eventos

Validação de Limpeza

Data: 23 de setembro de 2019
Horário:
Fim: 24 de setembro de 2019
Local: Curitiba/PR

OBJETIVO

Capacitar os participantes a desenvolver as atividades relacionadas com a validação de limpeza, na elaboração dos procedimentos de limpeza, do Plano Mestre de Validação de Limpeza (PMVL) e dos protocolos de validação, além de avaliar e solucionar as dúvidas existentes nas empresas.

CARGA HORÁRIA: 16 horas

VALOR DA INSCRIÇÃO: R$ 870,00

ENDEREÇO: TECPAR – Instituto de Tecnologia do Paraná – Centro de Treinamento. Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 – CIC – Curitiba – PR.

A QUEM SE DESTINA: profissionais que atuam na área de validação, produção, controle de qualidade e garantia da qualidade em indústria farmacêutica, veterinária, cosmética, alimentícia, saneantes, farmoquímica, produtos para a saúde e afins. CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.

PROGRAMAÇÃO

− Conceitos e aspectos regulatórios.
− Elaboração de um Procedimento de Limpeza.
− Desenvolvimento de um Programa de Validação de Limpeza.
− Determinação dos limites de contaminação – métodos de determinação.
− Estudo e seleção de indicadores para pior caso.
− Equipamentos dedicados e não dedicados.
− Seleção dos métodos de amostragem.
− Seleção dos métodos analíticos.
− Critérios de aceitação.
− Desenvolvimento prático do Plano Mestre de Validação de Limpeza.
− Estudo de casos: Elaboração da análise de risco de limpeza.
− Estudo das rotas produtivas.
− Cálculo das áreas das superfícies dos equipamentos.
− Definição do pior caso.
− Fabricação de lotes “em campanha” (sequenciais).
− Protocolos e Relatórios.
− Controle de Mudanças.

Inclusos: Certificado, material didático e coffee breaks. O TECPAR oferece estacionamento próprio e gratuito. Almoço não incluso. O TECPAR dispõe de refeitório no local.

MINISTRANTE

Rodinei Esser Dalcin
Farmacêutico Bioquímico, especialista em Engenharia da Qualidade, Auditor Líder pelo Bureau Veritas (reconhecido pelo International Register of Certificated Auditors – IRCA), com 10 anos de experiência em Indústrias Farmacêutica, Cosmética e Alimentícia na gestão de áreas da Qualidade (Garantia e Controle) e Produção e com 8 anos como sócio e consultor da Esser Consultoria, nas áreas de qualidade e produtividade, assessorando as empresas e ministrando cursos de capacitação para os seus profissionais, atuando principalmente com indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, alimentícias, farmoquímicas, de saneantes, produtos para a saúde, plásticos e metalmecânicas.

Informações e inscrições pelos telefones: (47) 3454-8113 e (47) 98839-1822 ou pelos e-mails: anapaula@esserconsultoria.com.br / rodinei@esserconsultoria.com.br