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Publicado em 07/08/2018

Glicamin e Salsep têm lotes suspensos


Glicamin e Salsep têm lotes suspensos

Foi publicada nesta segunda-feira (6/8), no Diário Oficial da União (D.O.U), a suspensão de lotes de dois medicamentos. O Glicamin apresentou resultado insatisfatório em um lote. Já o spray nasal da marca Salsep teve o recolhimento solicitado pela fabricante por desvios de qualidade em alguns lotes.

Um laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde pública/SC confirmou que o lote 1705201 do medicamentoGlicamin, glibenclamida, 5 mg apresentou resultado insatisfatório para os ensaios de teste de friabilidade. Após a comprovação, foi determinada a suspensão do lote 1705201 (Val 05/2019). O Glicamin é fabricado pela empresa Geolab Indústria Farmacêutica S.A e é indicado para o tratamento oral do diabetes mellitus não insulino-dependente.

Já a Libbs Farmacêutica Ltda, comunicou o recolhimento voluntário de lotes dos medicamentos Salsep® (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray, e Salsep® 360 (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray. Os produtos apresentaram desvios de qualidade, como pH e odor fora da especificação, em alguns lotes.

O Salsep é indicado como fluidificante, descongestionante e antisséptico nasal.

Lotes de Salsep® (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray proibidos

17A0379 (Val. 01/2019)

18C0384 (Val. 03/2020)

17J0329 (Val. 10/2019)

18C0388 (Val. 03/2020)

17K0646 (Val. 11/2019)

18C0393 (Val. 03/2020)

17K0649 (Val. 11/2019)

18C0394 (Val. 03/2020)

17K0650 (Val. 11/2019)

18C0396 (Val. 03/2020)

 

Lotes de Salsep® 360 (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray) proibidos

16K0493 (Val. 11/2018)

17K0654 (Val. 11/2019)

17K0727 (Val. 11/2019)

17I0158 (Val. 09/2019)

17K0656 (Val. 11/2019)

 


Fonte: Anvisa