Tecnologia de Produtos para a Saúde


Grupo de Trabalho - Tecnologia de Produtos para a Saúde


Os Produtos para a Saúde ("correlatos") são uma classe bastante abrangente, que compreende produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro. Isto inclui desde equipamentos, aparelhos, materiais implantáveis, descartáveis, dispositivos, acessórios e/ou artigos de uso médico e odontológico, além de kits para diagnóstico in vitro, que estejam ligados a proteção e diagnóstico da saúde.

As legislações relacionadas a produtos para a saúde e diagnóstico in vitro estabelecidas por órgãos regulamentadores estão interligadas, estando sua interpretação e aplicação práticas como o principal desafio de muitos profissionais farmacêuticos que estão diretamente ligados ao setor. Estes profissionais atuam como Responsáveis Técnicos em Indústrias, Importadoras e Distribuidoras de Produtos para a Saúde no país, deparando-se no seu dia a dia com muitas exigências técnicas de processos, dentre as quais o profissional farmacêutico precisa se especializar para aplicação das Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição, normas de GMP e ISO 13485.

A Comissão Assessora de Tecnologia em Produtos para a Saúde do CRF-PR foi criada em 2016 com o objetivo principal de promover conhecimento técnico aos profissionais farmacêuticos, para que possam ter uma referência profissional qualificada para atuar nesta área, com expertise e força no segmento.

Formada por profissionais com experiência nas mais diversas áreas deste segmento - indústria, importadora e distribuidora de produtos para a saúde e diagnóstico in vitro, farmácia hospitalar, transporte e instituição de ensino, a comissão tem trabalhado na organização e promoção de eventos científicos, produção e divulgação de material científico e de apoio, e na aliança com instituições e associações de áreas afins. Além disso, esta comissão se propõe a fornecer suporte para a interpretação de legislações, apoio técnico e conhecimento para que o profissional desenvolva seu trabalho participando como peça chave das atividades do setor.

Integrantes

Barbara Pereira Albini

Cargo: Membro Efetivo

Chrislianne Soni Teixeira

Cargo: Membro Efetivo

Eroni Joseane Mello

Cargo: Membro Efetivo

Evelise Canassa da Silva

Cargo: Membro Efetivo

Fernanda Marques Borba Martins

Cargo: Membro Efetivo

Luis Otavio Placha

Cargo: Membro Efetivo

Mauren Isfer Anghebem

Cargo: Membro Efetivo

Sandra Dacol

Cargo: Membro Efetivo

Seguem links de acesso de outros materiais para consulta:

 

II Intervisa e I Encontro Estadual de Profissionais de Vigilância Sanitária: Novas Tendência e Um Novo Olhar (Vigilância Sanitária - Pinhais)

http://www.pinhais.pr.gov.br/evento/56

VIII Jornada de Ação em Política Industrial e Regulação para Produtos da Saúde

http://bit.ly/2si9ZUE

VII Jornada de Ação em Política Industrial e Regulação para Produtos da Saúde

http://abimo.org.br/downloads 

Manual GEVIT - ANVISA
http://bit.ly/2fIxP5G

Manual GQUIP - ANVISA
http://bit.ly/2eJrtpN

Manual Cadastramento e Registro Materiais de Uso em Saúde ANVISA
http://bit.ly/2fIymV8

Manual Implantes Ortopédicos ANVISA Parte I 
http://bit.ly/2g1BzQL

Guia Regional da Anvisa para o Piloto do International Medical Device Regulators Forum Table Of Contents
http://bit.ly/2fNiEbf

Artigo, Equipamento Médico-Hospitalar e Kit Reagente para Diagnóstico In Vitro: 
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/links_prodsaude.htm

Novo Manual para Regularização de Equipamentos Médicos na ANVISA, publicado em março de 2017: 

http://bit.ly/2eJrtpN

 

Confira os materiais: